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药品恒温恒湿仓库规定及设计施工方案

作者:kewatt 出处:科瓦特 发表时间:2016-08-28 11:07:08   
 根据一位在药品行业多年,经常接触药品的客户介绍,药品在运输和储存中,都要求恒温恒湿,温度和湿度是要严格控制的。

她跟我们科瓦特工程师说:一般的物流公司在运输药品的时候都没有采取措施保证药品的温湿度。在现在这种炎热的天气,

有的药品摸起来甚至觉得烫手。但是国家对药品的存储有严格的规定,那么我们来看看国家对于药品恒温恒湿的规定。

恒温恒湿药品仓库
 
药品存储应按国家规定严格执行
 
应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品,应根据药品标

示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持

在45%—75%之间。 所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围,应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则,

进行科学合理的设定,即所经营药品标明应存放于何种温湿度下,就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃

储存的药品,就应当设置15-25℃恒温库。 对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应存放于相对低温的库中,

如某一药品标识的储存条件为: 20℃以下有效期3年, 20-30℃有效期1年,应将该药品存放于阴凉库中。

(6)中药材、中药饮片储存 应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库,合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变

、泛油、变色的品种,应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房;对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种,应配备避光、

避热的储存设备,如冰箱、冷柜。
 
《药品经营质量管理规范》认证现场检查1904款的规定:企业要有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中,常温

库温度为0~30℃,阴凉库温度不高于20℃,冷库温度为2~10℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。药品储存必须按

照药品包装上标示的储藏条件存放到相应的常温库、阴凉库、冷藏库(柜)中,冷藏药品未按规定在冷库或冷柜储存的,一

律按劣药论处。

恒温恒湿仓库




  看来国家对药品的存储确实有严格的规定,那么要保证在生产制造运输全过程中的质量,我们就要建设恒温恒湿仓库,任何

一个现代化恒温恒湿仓库建设或改造,都离不开设计和施工两大环节。专业化的设计是施工得以顺利进行的基础,完善的施工

才能把设计蓝图付诸实现。其中有环节无数。比较重要的有以下几方面。


一)恒温恒湿仓库场地的选择及配置
 
首先是实验室所在场地的挑选:
 
(1)在建的建筑物;
 
(2)土建完工,未有人员进驻过的建筑物;
 
(3)使用多年地点、格局均符合设立条件的旧建筑物。
 
场地决定后接下来就是如何配置设计,通常可分为:(推荐阅读恒温恒湿仓库原理
 
(l)全面性配置设计。其先决条件是经费充足,场地空间宽敞。满足这个先决条件就可规划出不同要求恒温恒湿仓库。
 
(2)选择性配置设计。因经费及场地的考虑,无法将全面性设计纳入,因此只能选择经济适用的方案,功能加以浓缩规划。科瓦特

专注恒温恒湿工程建设十余年,对药品行业有深入了解,一般药品会分为一般的恒温恒湿仓库和洁净仓库,温度要求要高过湿度

要求。确定了其温湿度参数才可以规划后面的工作,
以上因素都确定后,一份实验室设计平面图及规划内容即可绘出。

恒温恒湿库房平面设计图
 
(二)影响施工品质的因素
 
接着就是考虑日后影响施工品质的三大因素:进排水管施工方式;实验室总用电量、分配方式和接地装置;通风系统的设计。
 
1.进排水管施工方式(推荐阅读:恒温恒湿仓库规划设计装修之道
 
(l)对于在建的建筑物,需提供设计平面图给建筑师,再依照设计图面所标示位置、距离尺寸,以暗管或吊管方式预留纳入建筑物本

体施工。
 
(2)对于已完工未进驻或使用多年变更为恒温恒湿专用仓库场地,因这两种建筑物之前并不是恒温恒湿仓库用途设计,本身进排水

管大多不符合使用要求,因此需找到进排水之来源,以明管或吊管方式施工。
 
(3)恒温恒湿仓库可能为无人值班的地方,所以需要有温湿度和安全监控系统,有专门的接地地线,可以起到随时监控温湿度环境

的要求,有特殊情况可以提前感应。
 
3.通风系统
 
恒温恒湿仓库一定要注意防火和通风,通风系统设计中排气设备风管的路线、风机电机排气量的计算是影响以后通风系统使用的重

要环节,需特别注意:
 
(l)对于在建的建筑物,将可规划风管的路线提供给建筑师。讨论设立管道井或以预留洞方式事先预留。
 
(2)对于已完工未进驻或使用多年变更为实验室的场地,先确认建筑物本身有无管道井的设计,如有可接至管道井。反之,可依现

场距离及地形找出理想的排气管线的路径。再确认控制方式、计算风机排气量及风速。
 
2.恒温恒湿仓库总用电量、分配方式和接地装置
 
(1)在建的建筑物:按设计平面图设立电源总开关箱适当位置,再输送至每间不同温湿度要求的仓库。

药品仓库


以上是中山科瓦特机电公司总结出来的经验,有更多疑问欢迎咨询我们的工程师

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